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8月21日晚，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）與阿根廷簽定臨床合作協(xié)議。

這是繼6月23日獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件、8月20日獲得秘魯、摩洛哥臨床試驗(yàn)批件后，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物取得的又一全球抗疫合作成果。圍繞該疫苗臨床研究的國(guó)際合作明顯提速，為其“最快今年年底前上市”又助一臂之力。

在新冠疫苗研發(fā)方面，4月12日，國(guó)藥中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)；4月27日，國(guó)藥中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。據(jù)國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨透露，兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無(wú)一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能方面全球領(lǐng)先。

他解釋?zhuān)R床研究通常分為三期：Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性；Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序；Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性?！拌b于國(guó)內(nèi)疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，國(guó)藥集團(tuán)在扎實(shí)做好國(guó)內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議”。

至于公眾十分關(guān)心的新冠病毒變異產(chǎn)生新基因型，可能“導(dǎo)致疫苗效果減弱甚至無(wú)效”問(wèn)題，國(guó)藥中國(guó)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人日前在接受科技日?qǐng)?bào)采訪(fǎng)時(shí)表示，已經(jīng)注意到了病毒變異產(chǎn)生新基因型，但它“仍然在目前進(jìn)行國(guó)際臨床研究（Ⅲ期）的滅活疫苗覆蓋范圍之內(nèi)”，所以不會(huì)影響疫苗的有效性。

在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí)，國(guó)藥中國(guó)生物在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全疫苗生產(chǎn)車(chē)間，兩個(gè)車(chē)間產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.4億劑/年。

劉敬楨表示，下一步，國(guó)藥集團(tuán)將按照臨床研究方案，穩(wěn)步做好國(guó)際臨床（Ⅲ期）試驗(yàn)各項(xiàng)工作，持續(xù)推進(jìn)與其他國(guó)家和地區(qū)的團(tuán)結(jié)合作，爭(zhēng)取盡快在國(guó)內(nèi)外上市，“保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性”。