7月14日，國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司（以下簡稱“國藥動?！保┑姆侵挢i瘟亞單位疫苗獲批臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著國藥動保在非洲豬瘟疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得關(guān)鍵性進(jìn)展。
“世紀(jì)難題”難以突破
非洲豬瘟是困擾全球養(yǎng)豬業(yè)的“頭號殺手”，是一種由非洲豬瘟病毒（African swine fever virus，ASFV）感染家豬和野豬引起的急性、烈性、高度接觸性傳染病，強(qiáng)毒株感染后死亡時(shí)間多為2～10天，死亡率可達(dá)100％。自1921年在肯尼亞首次報(bào)道以來，非洲豬瘟在全球流行百年，至今全球范圍內(nèi)仍缺乏高效普適的疫情防控方案，成為一大“世紀(jì)難題”。2018年8月份，非洲豬瘟首次在我國遼寧沈陽爆發(fā)，并迅速傳遍全國。國家統(tǒng)計(jì)局官網(wǎng)發(fā)布2020年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展公報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國生豬出欄69382萬頭，2019年為54419萬頭，2020年為52704萬頭，生豬出欄連續(xù)兩年下降累計(jì)31587萬頭，直接經(jīng)濟(jì)損失超過千億元。時(shí)至今日，非洲豬瘟依舊在世界范圍內(nèi)蔓延，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部數(shù)據(jù)顯示，上半年全球共通報(bào)超6428起非洲豬瘟疫情，感染超16.8萬頭生豬。
2022年，越南與美國合作先后推出的NAVET-ASFVAC（基于ASFV-G-ΔI177L毒株）和AVAC ASF LIVE（基于ASFV-G-ΔMGF毒株）兩款基因缺失活疫苗快速獲批，成為全球首個(gè)商用非洲豬瘟疫苗。雖然早期實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)顯示該疫苗可提供攻毒保護(hù)，但基因缺失疫苗的遺傳穩(wěn)定性、排毒風(fēng)險(xiǎn)等核心安全問題未被充分驗(yàn)證，其疫苗的長期保護(hù)效果及安全性等細(xì)節(jié)暫未明確。
疫苗研發(fā)新進(jìn)展
根據(jù)國外非洲豬瘟凈化根除史看，徹底根除非洲豬瘟疫情，要花費(fèi)漫長的時(shí)間，付出重大代價(jià)。現(xiàn)階段疫苗是防控非洲豬瘟疫情最具性價(jià)比的方法，研制安全、有效的非洲豬瘟疫苗意義重大。
2021年，國藥動保成立了非洲豬瘟疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)，4年來，團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)抗原生產(chǎn)工藝研究、中試工藝研究、半成品及成品檢測方法建立、疫苗穩(wěn)定性研究等多項(xiàng)科研攻關(guān)，完成多批次非洲豬瘟疫苗的實(shí)驗(yàn)室試制研究工作及疫苗成品安全性研究。為保護(hù)非洲豬瘟項(xiàng)目產(chǎn)品核心技術(shù)產(chǎn)權(quán)，團(tuán)隊(duì)申報(bào)的發(fā)明專利《一種豬肺泡巨噬細(xì)胞的制備方法》已授權(quán)，發(fā)明專利《一種豬骨髓細(xì)胞的制備方法和豬骨髓細(xì)胞制備系統(tǒng)》、《一種豬外周血單核細(xì)胞的制備方法》和《非連續(xù)蔗糖密度梯度離心加取樣裝置及其使用方法》已獲受理，正處于實(shí)質(zhì)審查階段。非瘟疫苗的研究已經(jīng)歷時(shí)4年，經(jīng)過科研團(tuán)隊(duì)的艱辛努力，2025年7月，國藥動保終于獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的非洲豬瘟臨床試驗(yàn)批件，成為國內(nèi)首家獲此批件的企業(yè)。
科技守護(hù)多方安全
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2024年全年生豬出欄70256萬頭，2025年6月末，我國能繁母豬存欄4043萬頭。在非瘟疫情爆發(fā)的情況下，結(jié)合我國國情和已有的疫病防控經(jīng)驗(yàn)，研制安全有效的疫苗是防控非洲豬瘟疫情最為有效和經(jīng)濟(jì)的方法。非洲豬瘟疫苗一旦研制成功并在我國推廣應(yīng)用，可產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)效益超過千億元，可高效推動動物疫病科學(xué)防控和養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，取得顯著的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益。
非洲豬瘟肆虐，嚴(yán)重威脅生豬養(yǎng)殖業(yè)，也對我國的生物安全、糧食安全和食品安全構(gòu)成挑戰(zhàn)。成功研制和應(yīng)用非洲豬瘟疫苗，將有效遏制非洲豬瘟這一毀滅性外來疫病對生豬養(yǎng)殖業(yè)的持續(xù)沖擊。疫苗應(yīng)用將為穩(wěn)定生豬生產(chǎn)、保障豬肉供應(yīng)提供強(qiáng)有力的科技支持，對國家的生物安全和食品安全起到重要的科技支撐作用。
國藥中生供稿
地址：北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈
郵編：100191
電話：86-10-82287727
傳真：86-10-62033332
