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近日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所舉辦阿達(dá)木單抗臨床價(jià)值研討會(huì)暨生愛寧?產(chǎn)品上市發(fā)布活動(dòng)，邀請(qǐng)政府有關(guān)部門、行業(yè)專家、合作單位及媒體單位的各界人士共同見證湖北省首個(gè)企業(yè)自主研發(fā)并獲批生產(chǎn)的全人源單克隆抗體藥物——阿達(dá)木單抗注射液（生愛寧?）的正式上市。

在我國(guó)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病等自身免疫疾病影響廣泛，患者總數(shù)約達(dá)1600萬人，臨床治療需求迫切。阿達(dá)木單抗作為關(guān)鍵的全人源抗腫瘤壞死因子（TNF-α）單克隆抗體，是控制上述疾病的重要藥物，然而原研藥的高成本長(zhǎng)期以來限制了患者的用藥可及性。

生愛寧?的研發(fā)根植于武漢生物制品研究所在單克隆抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的積淀，從成功研制我國(guó)首個(gè)單抗產(chǎn)品，到生愛寧?歷經(jīng)十余年技術(shù)攻關(guān)，標(biāo)志著企業(yè)在高端生物藥自主研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。在臨床階段，生愛寧?在藥學(xué)、非臨床及Ⅲ期臨床試驗(yàn)中均表現(xiàn)出與原研藥高度相似的有效性。通過一次性生物反應(yīng)器與平臺(tái)化純化工藝，產(chǎn)品雜質(zhì)水平低、安全性好。其生產(chǎn)原輔料高度國(guó)產(chǎn)化，在保障供應(yīng)鏈安全的同時(shí)，有效降低了成本。

作為TNF-α抑制劑，生愛寧?填補(bǔ)了湖北省自身免疫性疾病治療領(lǐng)域本土單抗藥物的空白，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等臨床高發(fā)疾病提供了安全可靠、可及性強(qiáng)的本土治療選擇，對(duì)優(yōu)化臨床診療路徑、提升患者生活質(zhì)量具有重要意義。

國(guó)藥中生供稿